LUK4 PVS_5.2

• Verpleegkunde
• HBO
• Studiejaar 1

PVS

LUK 4

Week 5

Bijeenkomst 2

Lesdoelen

1. Je kent de juridische en ethische aspecten die beschreven zijn in de WMO (wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen)
   
2. Je weet wat dit betekent voor de verpleegkundige beroepspraktijk 
   

Programma

1. Introductie bijeenkomst
   
2. Bespreken belang WMO 
   
3. Peer- en docenten feedback op de zoekstrategie formulieren opdracht 3C zorgplan 
4. Afsluiting bijeenkomst 

Wet medisch -wetenschappelijk onderzoek met mensen en medisch ethische toetsingscommissie

In Nederland mag men niet zomaar onderzoek doen bij proefpersonen, daar zijn strenge regels voor die wettelijk zijn bepaald. Medisch-wetenschappelijk onderzoek moet daarom door de METC worden getoetst als het onderzoek valt onder de Wet Medisch-Wetenschappelijk Onderzoek (WMO). De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) is verantwoordelijk voor de uitvoering van deze wet. De CCMO kiest ook de toetsingscommissies die medisch-wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen mogen beoordelen. Een van die erkende commissies is onze METC Erasmus MC. 

Opgepast:

WMO: Wet Maatschappelijke Ondersteuning

WMO: Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met mensen.

Voorbeeld van mijn schoonzusje: onderzoeks-analist Erasmus MC

METC of WMO

1. Alleen METC
2. METC & WMO

Want: patiënten moeten bloed afstaan

patiënten moeten toestemming geven. Wanneer 

Dit is WMO-plichtig omdat

1. Omdat het onderzoek medische handelingen uitvoert en fysiologische effecten meet.
2. Omdat het onderzoek medisch van aard is of gedragsregels oplegt met psychische impact, is het WMO-plichtig.
3. Omdat het onderzoek gericht is op kennisvermeerdering over gezondheid en deelnemers psychisch belast worden via opgelegde gedragsregels.
4. Omdat proefpersonen vrijwillig deelnemen en het onderzoek is goedgekeurd door de universiteit.

Omdat het onderzoek medisch-wetenschappelijk van aard is én gedragsregels oplegt met psychische impact, is het WMO-plichtig.

Ter info:

Medisch-ethische toets

De overheid ziet erop toe dat onderzoek met mensen aan de wettelijke eisen voldoet. Er zijn hiervoor speciale medisch-ethische toetsingscommissies (METC’s) in het leven geroepen. Elk onderzoeksvoorstel moet vooraf door een dergelijke commissie zijn goedgekeurd om uitgevoerd te mogen worden.

ij onjuist uitgevoerd onderzoek kan die commissie ook besluiten het onderzoek voortijdig te beëindigen.B

Open de website van de CCMO

Maak in tweetallen een overzicht van juridische en ethische aspecten die beschreven staan in de wet WMO.

Op de volgende slide kunnen studenten hun bevindingen opschrijven.

Juridische en ethische aspecten in de wet WMO.

Juridisch/ethisch aspecten

• de proefpersoon moet schriftelijk worden geïnformeerd over het onderzoek

• een niet bij het onderzoek betrokken arts moet beschikbaar zijn om de proefpersoon te informeren

• de proefpersoon moet schriftelijk toestemming geven voor deelname aan het onderzoek

• er moet een verzekering zijn gesloten voor door het onderzoek ontstane schade van de proefpersoon

• de wet stelt eisen aan de verplichte toetsing van het onderzoek

• de wet stelt extra eisen aan onderzoek met kinderen en wilsonbekwame volwassene

De Medisch Ethische Toetsings Commissie (METC) is een wettelijk erkende commissie die medisch-wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen beoordeelt. 

METC van het ErasmusMC

Waarom is de gedragscode wetenschappelijke integriteit belangrijk voor jou?

LVB: Noem de 5 principes van integer onderzoek.

De 5 principes:

1. eerlijkheid

2. zorgvuldigheid

3. transparantie

4. onafhankelijkheid

5. verantwoordelijkheid

In hoeverre hanteer jij de 5 principes van integer onderzoek doen?

Peer- en docentenfeedback zoekstrategieën opdracht 3C Zorgplan

Opdracht

• In tweetallen
  
• Begrijp je hoe je collega gezocht heeft in de databanken? 
  
• Welke 5 principes van integer onderzoek doen zijn van belang? Bespreek dit met elkaar! 
  
• Wat is de overeenkomst op met de verpleegkundige houdingsaspecten? Wat 1 van deze principes toevallig ook een leerdoel van jou? 
  

Maak een foto van je zoekstrategieformulier en plaats deze hier.

Bespreek een paar goede voorbeelden!

Volgende bijeenkomsten